市场聚焦:零售药店飞行检查 防控药品安全风险
最近,集美区市场监管局对辖区内的药品零售企业,展开了年度飞行检查,采取执法人员随机、检查对象随机的方式,及时发现排除隐患,有效防控药品安全风险。
上午,执法人员来到集美杏林村的德众堂药房,首先检查了药店人员制度管理、药品采购销售以及陈列储存情况。现场执法人员随机挑选了一款阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,要求店员调取这款药品的进货、销售和库存台帐,查看药店人员在药品采购、验收、销售以及库存环节上,有没有严格按照药品质量管理规范落实,确保药品来源去向可追。
集美区市场监管局药品监督管理科负责人 陈小梅:药品全链条是否可追溯是根据批号来的,这个批号,是进了三盒,我们看了一下总共是销售2盒,现在库存还有1盒,销售和库存数据是吻合的,整个过程也是可追溯的。
执法人员说,按照相关规定,药品经营企业应该按照培训管理制度,制定年度培训计划并开展培训,让从业人员能够正确理解并履行职责,确保药械质量安全,同时培训工作也要做好记录并建立档案。经过检查,这家药店制定了涵盖专业知识与技能、医疗器械管理法律法规等13项培训计划,相关记录完整。
集美区市场监管局药品监督管理科负责人 陈小梅:特别我们有看了一下新冠疫情防控措施方面的培训,也是有及时做了一些增补培训,整体是做得不错。
记者了解到,目前集美区共有316家零售药店,截至10月20日,集美区市场监管部门已经完成了年度飞行检查任务,共抽查了16家药店,其中,违反药品经营质量管理规范的企业有7家,市场监管部门已经依法作出责令改正,部分涉嫌严重违法的企业,已经被立案调查。