厦门市场监管部门开展医疗器械专项整治

特区新闻广场 2020-12-07 21:59:19

2020-12-07 21:59:19

为了进一步保障医疗器械的规范流通和质量安全,近日,禾山市场监督管理所针对医疗器械经营企业开展了专项整治。

上午,检查人员首先来到枋湖东路的一家药房,在店内显眼的位置摆放着各式各样的口罩。检查人员随机抽查了两种款式的口罩,并查验相关的进货记录。

检查人员:一次性医用外科口罩的供货单据,供货方资质,检验报告,出示一下。

禾山市场监督管理所 姚欢:他的医疗器械的来源,以及在进货到查验然后销售,是否有进行质量管控,我们主要是从这几个方面去检查医疗器械销售企业。

检查人员表示,我们日常生活中使用的医用口罩也属于医疗器械的范畴,如果销售企业没办法提供相关的合格证明文件,很有可能就是三无产品,没办法保证卫生和安全。现场,药房工作人员出示了相关的材料。随后,检查人员来到了金山路的一家中医门诊,重点查看了存放在仓库内的一次性注射器和针灸针,检查人员说,按照规定,经营二类医疗器械的,需要办理医疗器械经营备案凭证,而经营三类医疗器械的,要求就更严格了。

禾山市场监督管理所 姚欢:像注射器这种是属于三类医疗器械,管控要比二类医疗器械更加严格,我们二类医疗器械是采用备案制的,三类医疗器械是要进行行政许可的。

不管是上游的医疗器械生产厂家还是下游的销售门店,都必须具备相应的资质,一旦被发现没有资质,都将受到相应的处罚。接下来,市场监管部门还将持续开展医疗器械专项整治,重点对辖区内医疗器械经营企业的采购、储存、以及销售环节展开监管。

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