医疗器械的规范使用，关系到了每一位患者的健康。从本月2日开始，市市场监管部门启动了三级医院医疗器械使用质量管理等级评定，由市场监管人员和医院专家组成检查组，对全市范围内的19家医院的医疗器械开展现场检查，并将根据检查情况评定最终等级。

在厦门大学附属厦门眼科中心，检查人员对照等级评定的检查要点，对医院的医疗器械制度管理、采购验收贮存、使用维护等方面逐一开展检查。在医院的检验科，需要用到大量的检测试剂，检查人员表示，这些试剂是需要冷链保存的医疗器械，按照规范要放置在2-8摄氏度的冷藏柜里储存，并且需要配置电子温度探头，每半个小时进行一次智能的温度监测记录，以保证温度变化时，能够及时发现做出调整。不过，检查人员发现其中一个检测试剂冷藏柜没有配备电子温度探头，容易引起温度测量和记录不准确的问题。

市市场监管局医疗器械处一级主任科员 梁毓敏：我们现在用手工登记。手工登记你就没办法半个小时记一次？那是。那到时候温度超标你就不知道了呀？是，赶紧要配（电子温度探头）起来，影响产品的有效期。

随后，在医院的手术室，检查人员对医用材料产品的有效期、型号规格、生产厂商等进行了检查。由于医院的部分手术需要将一些医用材料植入到人体内长期使用，为了保护患者的合法权益，避免医患纠纷，医院需要开具《植入性医用材料跟踪记录单》，并且永久保留。检查人员也着重检查了这项内容。

医院工作人员：（这个要）永久保留，只要他做了就要保留，我是一张留着，第二张留在病例里面。

据了解，今年是三级医院医疗器械使用质量管理等级评定的第四年，检查组依据相关法规，对全市19家医院开展评级检查。检查结束后，市场监管部门将根据检查中发现的问题、以及医院整改情况等，对照统一标准对医院进行评分定级，评分等级将分为分值在90-100分的A等级优秀单位；80-90分的B等级良好单位，60-80分的C等级基本规范单位，以及60分以下D等级的不规范单位。

市市场监管局党组成员 药品安全总监 杨建峰：对于严重违规的就是要按照医疗器械监督管理条例相关罚则进行处罚，通过等级评定的方式，来推动三甲医院真正起到了医疗器械质量管理的标杆作用，为我们二级以下的医院使用管理也摸索了下一步普遍推广的经验。