近日，由厦门生物医药企业艾德生物自主研发的“人类微卫星不稳定性检测试剂盒”获批上市，这是我国首个泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒。

免疫治疗是肿瘤治疗的手段之一，以前晚期肿瘤患者的治疗大多采用放化疗的方式来进行，仅有10%-20%的患者有治疗效果，且毒副作用较大。此次获得国家药品监督管理局批准上市的人类微卫星不稳定性检测试剂盒，可通过检测肿瘤患者样本中的5个微卫星标志物，筛选出可受益于免疫治疗的患者，进而使用免疫药物治疗，不仅副作用大幅降低，还能提升患者的生存质量，长久有效地控制住肿瘤。

厦门艾德生物科技股份有限公司高级研发总监 宋庆涛：试剂盒获批之后已经开始批量生产，预计下个月可以正式供货，这个试剂盒除了具备预测免疫治疗的效果以外，还具有辅助诊断以及预后的一些功能，我们会在遗传性的结直肠癌当中，验证它的筛查能力，如果性能是符合要求，我们会进一步进行产品申报。

聚焦肿瘤精准诊断，艾德生物已有26个III类体外诊断或伴随诊断产品获批上市，公司产品覆盖肿瘤精准用药所需的检测，获得国内外市场认可，例如用于非小细胞肺癌精准用药的伴随诊断检测试剂盒在日本、韩国等地获批并纳入国家医保。

厦门艾德生物科技股份有限公司高级研发总监 宋庆涛：下一步我们会就卵巢癌和前列腺癌申报新型的标志物的伴随诊断产品，希望使更多的患者从肿瘤精准诊疗当中受益。