企业创新进取 生物医药产业迸发强劲脉搏:大博医疗:深耕医用高值耗材研发
眼下,厦门已集聚一批优质的生物医药企业,他们在医用耗材、医疗防护及包装等领域不断创新,为生物医药产业发展注入动力。近期,工信部、药监局发布“生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)揭榜单位”入围名单,厦门两家企业入选,分别是大博医疗与当盛新材。这两家企业分别拥有哪些创新的生物医用材料?
大博医疗科技股份有限公司是一家致力于医用高值耗材研发、生产、销售与服务的综合性医疗企业。走进大博医疗器械研发检测中心,相关负责人介绍,这里的设备能够模拟产品在实际使用时的受力和磨损,为产品研发改进提供数据参考。眼前正在进行疲劳测试的是企业联合中南大学共同研发的新产品——“钛锆合金”材质的牙种植体,相较于传统纯钛材质的牙种植体,它的力学性能提升了近40%,在临床使用的过程中,疲劳断裂的可能性大大降低。目前,产品正在进行最终的申报工作,计划在今年年底上市。企业相关负责人告诉记者,像这样的产品,每一个都需要花两到三年的时间打磨。
大博医疗科技股份有限公司基础研究院负责人 曾达:医疗器械它是一个非常注重安全可靠性的产品,一款材料从熔炼到制成产品,中间可能就需要三个月甚至半年的时间,我们还要做疲劳测试。疲劳测试比如说像我们种植体是属于永久植入的,我们要做500万次的(疲劳测试),我们还要做生物力学的测试,还要做动物实验,还要做临床实验。
眼下,大博医疗拥有一支超过800人的研发团队,为企业在骨科、齿科、微创外科等领域打造拳头产品提供有力人才支撑。近年来,企业每年研发投入都保持10%的增长,今年预计投入3亿元。凭借强劲的研发实力和持续的研发投入,企业多个产线位居国内行业前列。其中,骨科创伤类植入耗材的市场份额在国产品牌中排名第一。接下来,企业将在医用新材料上不断研发创新,并拓展人工智能技术在手术工具上的应用,不断培育新的业务增长点。
大博医疗科技股份有限公司基础研究院负责人 曾达:我们的假体设计、植入物设计其实都是基于材料特性去设计的,我们希望用材料的革新来带动新一轮的结构创新。我们会加大跟国内的这些高校、科研院所的深入合作,希望从源头来解决这些卡脖子的问题。
眼前的材料看起来就像纸张,却拥有防水透气、阻隔细菌、抗撕裂等特点,这是厦门当盛新材料有限公司的主要研发材料——闪蒸法非织造布。企业负责人告诉记者,这种兼具高透气和生化阻隔性能的特种生物医用材料,在公共卫生、医疗防护和最终灭菌医疗包装领域拥有不可替代的地位。在医疗防护方面,闪蒸法非织造布制成的防护服,可以高效抵抗血液、体液、气溶胶、细菌等的渗透,广泛应用于新冠病毒及埃博拉病毒防护当中。此外,该材料也能成为保护医疗器械的重要屏障。
厦门当盛新材料有限公司副总经理 朱慧飞:灭菌包装它是把(医疗器械)设备放进去,然后包装材料盖上去,灭菌的气体能进去还能出来,保持里面是无菌状态,一直再运输到手术室里面。
围绕这一特殊材料,企业突破大量的设备及工艺难题,成为中国首家、全球第二家掌握闪蒸法非织造布全套技术、达到商业化量产的企业,实现进口替代。去年,当盛新材料产业园一期工程正式投产,达产后将形成1.2万吨产能,二期工程也于近日开工建设。
厦门当盛新材料有限公司副总经理 朱慧飞:因为我们是原材料企业,所以我们要建立一个医疗包装中心实验室,继续围绕生物医用材料领域展开闪蒸纺丝技术的开发及迭代更新,不断进行新产品的研发,为全球的最终灭菌医疗包装市场注入新活力。