厦大牵头研发鼻喷新冠肺炎疫苗获批使用:全球首个经三期临床试验 可有效抵御奥密克戎

厦视新闻 2022-12-06 19:36:16

2022-12-06 19:36:16

近日,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗,获批在国内紧急使用。这是全球首个经三期临床试验,证实对奥密克戎导致的新冠病毒病有保护效果的鼻喷疫苗。

全球首个经三期临床试验 可有效抵御奥密克戎

鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗,是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一,也是全球最早进入临床试验,且迄今唯一在三期临床试验中,验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。这款疫苗通过鼻腔喷雾方式接种,便捷无痛,群众接受度更高。

据介绍,鼻喷疫苗是用特别改造后安全性和有效性更高的双重减毒甲型流感病毒作为载体,插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研发而成的活病毒载体疫苗。它可以在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障,不仅起效快速,而且保护持久。鼻喷疫苗适用于18岁及以上人群,不管此前是否接种新冠疫苗,或是接种过几针,均可接种。一共喷两次,间隔2—4周。

厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任 张军:流感病毒实际上也是在呼吸道黏膜有复制能力的,本身就是感染呼吸道的上皮细胞,我们相当于就是把新冠病毒的基因,放到流感病毒里面, 借助流感病毒进入呼吸道细胞之后,在上呼吸道里面表达新冠病毒蛋白,表达出来之后就能刺激局部的免疫应答。

对老年、慢病群体同样安全有效

临床试验数据显示,无论作为基础免疫还是序贯加强免疫,鼻喷苗对奥密克戎变异株感染导致的新冠病毒病具有良好的保护效果,并且在老年人群、慢病人群中同样有极佳安全性和有效性,可为我国高危群体疫苗犹豫难题的破解提供有力武器。

打开看厦门APP获得更多精彩资讯