“厦门造”国产首个PD-L1检测试剂盒获批上市:可用于预测肿瘤患者使用免疫药物疗效
医疗器械及诊断试剂是我市生物医药特色产业集群,具有较强的原始创新能力。日前,国家药品监督管理局发布的信息显示,厦门艾德生物的PD-L1抗体试剂获批上市,成为首个国产PD-L1检测试剂盒,可用于预测肿瘤患者使用免疫药物疗效。
据介绍,当人体内细胞出现癌变时,会激活免疫系统,清除这些癌细胞。然而,癌细胞非常狡猾,会通过表达一种叫PD-L1的配体来“掩护”自己,从而抑制免疫系统,实现“免疫逃逸”。因此,通过PD-L1抗体试剂可以快速检测出肿瘤细胞中PD-L1的表达情况,表达程度越高,颜色越深,患者越可以选择免疫疗法,重启人体自身正常的抗肿瘤免疫反应,从而实现精准医疗。
厦门艾德生物医药科技股份有限公司总经理 罗捷敏:用于预测肿瘤患者使用免疫药物疗效,指导他们能不能选择免疫药物。高表达的患者适合单独用免疫药物进行治疗,中等表达的患者适合免疫药物联合靶向药物,或者联合化疗药物进行治疗,如果低表达的患者,他就不适合用免疫药物。
此前,我国批准上市的PD-L1检测试剂均为进口试剂,费用较高。艾德生物生产的PD-L1检测试剂获批上市后,将帮助更多的肿瘤患者从免疫治疗中获益并降低医疗开支。