18日晚，厦门奥德生物科技有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家药监局注册批准上市。这也是我省首个获批上市的新冠病毒抗原检测产品。

在奥德生物检测试剂无尘车间，工人正紧张有序地包装试剂盒。之前，公司的产品主要出口德国、西班牙、新加坡等海外多国，现在获国家药监局批准上市后，企业实行两班倒，24小时不间断生产抗原检测试剂，目前，企业日产能可以达到400万至500万人份，并正在向日产1000万人份的目标迈进。

相关负责人表示，由于抗原检测是居家就能进行检测，而且速度快，大概10到15分钟就能出结果，有利于提高“早发现”的能力，可以用于隔离观察人员、入境隔离人员、封控区和管控区内的人员，有抗原自测需求的居民等。

厦门奥德生物科技有限公司副总经理 王鹏：因为我们核酸检测需要几个小时出结果，需要很多的专业人员来支撑，实验室的支撑、采样人员的支撑、现场秩序的维护等，而我们这个是完全可以自己做的，如果发现有问题，我马上去做核酸，来再次确诊，这么相当于一个检测的前移。

据了解，为服务疫情防控，我市药监部门成立支持新型冠状病毒抗原检测试剂研制工作专班，在前期与国家药监局充分沟通的基础上，向国家药监局推荐该产品列入优先审评，同步开展了产品注册体系考核，并全程介入、加强协调，为企业提供专业辅导。

目前，除了奥德生物，我市新冠检测试剂的生产企业还有宝太生物、波生生物、安邦生物、博迪泰、美林美邦等。下一步，药监部门将继续发挥工作专班作用，对这些申报企业提供一线指导，力争我市有更多的产品获批上市。同时，药监部门也将加强产品上市后监管，确保人民群众用械安全。