首个国产宫颈癌疫苗获世卫认证
昨天(16日),厦大对外发布消息,由厦门大学和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个国产宫颈癌疫苗,近日获得世界卫生组织PQ认证。
世界卫生组织PQ认证,是世界卫生组织在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药、抗菌药、疫苗等的评审程序。只有通过PQ认证的产品,才能参与联合国大宗公立采购。
“厦门造”国产宫颈癌疫苗,是中国首个通过世界卫生组织PQ认证的宫颈癌疫苗。
厦门大学公共卫生学院院长、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(厦门大学)副主任 张军:现在世界上绝大多数发展中国家 都认可世卫的评审的标准,所以获得世卫的认证就意味着,在相当多的国家 都不需要再逐个国家去做认证,相当于取得了一个入门证,到这个国家直接去做销售、做推广就可以了。
业内认为,通过世界卫生组织PQ认证,体现了这款宫颈癌疫苗的安全、有效、低成本、高产量等优点。厦大介绍,这个国产宫颈癌疫苗对相关宫颈癌癌前病变的保护率达到100%,对临床及病毒感染的关键保护性数据均高于或者等于两个进口疫苗,也是国内唯一一个获批对于9岁至14岁女性仅需接种两针的宫颈癌疫苗。