厦大研制的首个国产宫颈癌疫苗获世界卫生组织PQ认证

厦门日报 2021-10-16 14:33:57

2021-10-16 14:33:57

10月14日,世界卫生组织(WHO)官网公布这一消息。首个国产宫颈癌疫苗,是由厦门大学和养生堂万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的。

这是中国第一支通过世界卫生组织PQ认证的宫颈癌疫苗,也是第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权而获得国际认可的宫颈癌疫苗。

世界卫生组织PQ认证,即 WHO Prequalification,简称PQ认证,是WHO在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药、抗菌药、疫苗等评审程序。只有通过PQ认证的产品,才能参与联合国大宗公立采购。采购方如联合国儿童基金会,抗击艾滋病、结核病和疟疾全球基金,联合国艾滋病规划署,世界银行,亚洲开发银行等国际组织和机构。

据介绍,此次“厦大智造”的PQ认证进程得到了世界卫生组织、比尔及梅琳达·盖茨基金会、联合国儿童基金会等国际组织的积极推动。

此间评论认为,通过世卫PQ认证,说明这一中国产宫颈癌疫苗的安全、有效、低成本、高产量等优点,得到承认。

评论还认为,这也意味着该疫苗将凭借“质优价廉”的特点,惠及全球尤其是广大发展中国家的更多女性,从而助力194个国家共同承诺的世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。

厦大智造的宫颈癌疫苗(二价)是2020年5月在国内正式上市,是首个国产宫颈癌疫苗,标志着我国成为继美国、英国之后世界上第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。

校方透露,厦大研制的第二代宫颈癌疫苗(九价)正在开展三期临床试验;正在研制全球首个第三代宫颈癌疫苗(二十价),保护率可达99%以上,目前已取得关键技术突破。

宫颈癌疫苗越高的价值,意味保护率越高。

校方还介绍,2019年9月6日,厦大与全球疫苗巨头葛兰素史克(GSK)签署全球合作协议,依托厦门大学的疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术联合研制符合中国、欧洲、美国、世界卫生组织质量标准的新一代宫颈癌疫苗,是中国疫苗质量得到国际认可的里程碑事件。


打开看厦门APP获得更多精彩资讯