厦门造的首个国产宫颈癌疫苗预约覆盖范围扩大

厦视新闻 2020-05-17 19:22:17

2020-05-17 19:22:17

  厦门造的首个国产双价宫颈癌疫苗本月在全国五个省份开始接受预约接种。记者从厦门万泰公司了解到,下个月,预约覆盖范围进一步扩大,可预约接种的省份将增加16个。同时,首个国产九价宫颈癌疫苗即将展开三期临床试验,最早有望在2025年上市。

  人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。厦门产人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),是国内首支具备自主知识产权的HPV疫苗,针对HPV16、18型,即双价疫苗,由厦大科研团队和厦门万泰沧海生物技术有限公司的科研人员历经18年研制,适用于9-45岁女性。尤其是9-14岁女性仅需接种2针,是国内唯一获批可接种2针的HPV疫苗。

  4月21日,首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗,获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明,正式获批进入市场流通环节。本月,新疆、吉林、湖北、云南、江西五个省份的社区医院可以预约接种。下个月,预约覆盖范围进一步扩大,广东、山东、海南等16个省份可预约接种。记者了解到,福建由于目前处于省级招标启动过程中,还无法确定可预约接种的时间。

  厦门万泰沧海生物技术有限公司行政副总经理 李世成:福建省我们正在审批招投标,福建省还要协调发改委,包括物价局的,疫苗配送价格的一些政策。还有相应的一些,各省不同的政策配套,才能一起实施。

  继首个国产宫颈癌疫苗上市之后,厦大科研团队和厦门万泰联合研制的首个国产九价宫颈癌疫苗,已完成二期临床试验,即将开展三期临床试验,最早有望在2025年上市。为保障疫苗生产,厦门万泰已于去年9月份,启动建设九价宫颈癌疫苗厂房项目。

  厦门万泰沧海生物技术有限公司行政副总经理 李世成:我们建设是从2019年下半年开始的,基建可能今年会告一个尾声,设备安装和工艺调试是在2021(年)、2022(年)。产品要获得文号,包括做完临床(试验),应该在2025年以后(才能上市)。


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